1 專(zhuān)利
印度是全球仿制藥最大的輸出國,有近3000家仿制藥企業(yè),生產(chǎn)了全球20%的仿制藥。印度仿制藥價(jià)格差不多是專(zhuān)利藥的十分之一,效果卻不相上下。這源于印度政府對仿制藥的大力支持。上世紀70年代以前,印度嚴格執行著(zhù)殖民地時(shí)期的《專(zhuān)利與設計法》。但1970年,在總理英迪拉?甘地主導下,印度獨立后的第一部專(zhuān)利法律《專(zhuān)利法》出現,規定對食品、藥品只授予工藝專(zhuān)利,不授予產(chǎn)品專(zhuān)利。這意味著(zhù),在印度藥品專(zhuān)利保護自此被廢除。2 仿制
“仿制藥”這個(gè)概念并非印度的發(fā)明,而是最早實(shí)施專(zhuān)利戰略的美國。無(wú)需支付專(zhuān)利費,減少了臨床試驗的費用,簡(jiǎn)化了申請手續,“仿制藥”平均價(jià)格只有專(zhuān)利藥的20%~40%,有的甚至相差10倍以上,極大滿(mǎn)足了社會(huì )中下層人民的需求??梢哉f(shuō),美國患者是仿制藥最初的受益者,而印度卻成為其最大受益者。印度專(zhuān)利法中規定“保護整個(gè)生產(chǎn)工藝和過(guò)程,但如果工藝和過(guò)程發(fā)生改變,其相應的產(chǎn)品并不受到原專(zhuān)利的約束”。于是印度企業(yè)采取“反流程工藝”,將西方專(zhuān)利藥物工藝略加改造,或添加一些所謂活性成分,獲得印度稱(chēng)之為“簡(jiǎn)明新藥”的專(zhuān)利,以低價(jià)在全球銷(xiāo)售。
3 反思
當然,每一顆救命藥丸的背后都是幾十個(gè)團隊在幾十年的時(shí)間里花費幾十億的代價(jià)研制而成。因此,專(zhuān)利保護就顯得尤為重要,它是科技創(chuàng )新的基礎。如果沒(méi)有了這種保護,企業(yè)就失去了科技創(chuàng )新的動(dòng)力,人類(lèi)也就不能進(jìn)步。有數據顯示,一個(gè)新藥從研發(fā)階段到FDA批準上市平均需要10-15年的時(shí)間,平均成本大約為25.6億美元。同時(shí),新藥研發(fā)具有極高的風(fēng)險性,新藥研發(fā)成功率平均只有18%。因此,企業(yè)提高藥品的售價(jià)也無(wú)可厚非。電影里的一個(gè)老奶奶讓我印象非常深刻,由于生病吃藥花光了家里所有的積蓄,嘴里卻還一直說(shuō)著(zhù)“我不想死”。這句話(huà)揭露了多少病人的心聲,但也說(shuō)出了多少家庭的無(wú)奈,人們都有活下去的愿望,可是在高昂藥費的面前,一千個(gè)人會(huì )有一千種結局。
甘地夫人在1981年WHO日內瓦大會(huì )上說(shuō):“富裕社會(huì )認為,花費巨額資金去研發(fā)新藥和生產(chǎn)工藝以減緩病痛和延長(cháng)壽命是理所當然的。在此過(guò)程中,制藥業(yè)成為了一個(gè)強大的產(chǎn)業(yè)……我認為,在一個(gè)良好秩序的世界中,醫藥發(fā)現是應該沒(méi)有專(zhuān)利的,不應該從人的生與死之間謀取暴利?!?br /> 但是甘地夫人卻提到了一個(gè)前提條件——“一個(gè)良好秩序的世界”,國家的繁榮富強才是人們生活幸福的保障。正如電影里反應的一個(gè)問(wèn)題—— “窮病”,國家也只有一種病,那就是“窮病”。目前全世界的貧富差距出現兩極化,究其原因,還是歸結于國家的經(jīng)濟實(shí)力。